举例说明。用上述的10mL单标线吸量管,吸取10mL纯水,连续移液6次,分别称量其液体重量,称取的重量为9.9160g、9.9178g、9.9175g、9.9174g、9.9175g、9.9178g。由于6次重复测量在很短的时间内完成,温差可忽略不计,因此可以忽略温度溶胀系数对体积的影响,认为1mL水为1g,换算后液体体积分别为:9.9160mL、9.9178mL、9.9175mL、9.9174mL、9.9175mL、9.9178mL。以上是我们研究院一个测量不确定度评定的一部分内容,主要涉及正态分布、矩形分布和三角形分布。在测量不确定度评定过程中应根据实际情况选择合适的分布类型。山东大学淄博生物医药研究院可根据市场和项目需求灵活提供服务。淄博注射剂滤芯相容性检测机构
山东大学淄博生物医药研究院为制药设备厂家提供新机型试验及展示推广服务,收集使用方反馈的改进意见,推动制药设备改进升级;为口服固体制剂智能信息管理系统服务商提供试验及展示推广服务,同时进一步解决智能信息管理系统运行中存在的兼容性、审计追踪等系统性关键技术问题。中医药标准研究中心:本中心作为研究院重点实验室,可以同时容纳30余人开展实验,分为中药饮片室、中药工艺室、中药制剂室、中药理化室、药物合成室、天然药物室、中药分析室、分离纯化室8个板块,具备中药中试实验能力。淄博药械包材研究检测单位山东大学淄博生物医药研究院:2017年,获得CNAS认可、CMA资质。
对于尚无明确检测方法的化合物,或需要对现有检测方法进行优化更新的化合物,进行新检测方法的开发及验证,如痕量基因毒杂质定量研究(LC-MS、GC-MS),生物样本中化合物检测(LC-MS、GC-MS),复方中药的标准建立(HPLC),痕量重金属元素检测(ICP-MS),无对照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新药开发要求的委托研究项目(1)新药研发分析:具有生物指示性的溶出度测试方法的研发、在不同溶出度仪和不同条件下溶出度测试、新药含量均匀度和杂质分析、新药兼容性研究、超常规稳定性试验、和体内生物指数预测。
另外,应该注意在GB/T27418-2017《测量不确定度评定和表示》中明确说明了A类标准不确定度是用统计方法评定的分量,B类是用其他方法评定的分量。与以前所用的“随机效应引入的不确定度”和“系统效应引入的不确定度”之间并不总是存在简单的对应关系。“系统不确定度”这个术语容易引起误解,应该避免使用。【溶液制备方法】1.标准溶液:制备目标浓度下待测元素的标准溶液。2.样品加标溶液:待测样品溶液,加入目标浓度待测元素的对照品溶液,溶解或消化同样品制备过程。研究院功能实验室占地面积1.2万㎡,分为技术研发与中试研究两大板块,共设有15个功能单元(在建3个)。
12月25日,我院实验室信息管理系统(简称“LIMS”)正式上线试运行,标志着我院“数字智慧共享实验室”建设迈出了重要一步。LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)是我院“数字智慧共享实验室”项目中的重要组成部分,也是整个项目中的基础性和支撑性工作,自2019年初启动规划建设,采用与国际接轨的LabVantage数据平台,由北京三维天地科技股份有限公司承建,项目共分三期,目前为一期项目。通过一期建设,研究院实现了对实验室电子实验记录模板、研究项目、质量标准的数据结构化,固化电子实验记录本,预定计算公式,实现仪器数据和天平数据的采集,减少手动操作的失误。研究院提供实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠,共享优良员工,及融资服务、人资服务等技术支持。淄博药械包材研究检测单位
山东大学淄博生物医药研究院先后成功的突破一批产业化共性关键技术。淄博注射剂滤芯相容性检测机构
山东大学淄博生物医药研究院尤其在临床前药物质量研究、杂质研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究等方面形成特色和优势,先后成功的突破一批产业化共性关键技术,如:攻克生物样本分析技术(建立同时测定人血浆中二甲双胍、格列吡嗪两组分等效性研究方法)、遗传毒性杂质研究(建立同时测定二甲双胍中亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NDEA含量的方法)、优良制剂技术(缓控释技术、透皮技术、脂质体技术)、医(药)用材料相容性研究技术(医疗器械的生物相容性评价)等。淄博注射剂滤芯相容性检测机构
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